优时比在美国提交拉尼酰胺单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向美国提交了旗下帕金森氏症药剂从那时起乙烯（Vimpat）常规用药的主板核发。这款药剂于2008年获批用于17岁及以上帕金森氏症患者部分性帕金森氏症发病的借助于（补充）外科手术，但优时比目前正合力推动从那时起乙烯作为一款帕金森氏症主要外科手术药剂的应用。 从那时起乙烯已是优时比的畅销药剂之一，其2013同一时间9个月做到销售额2.94亿德国马克，但一项扩展到的充分利用症将更进一步推高该药剂的销售额，使其很难高效率同目前的外科手术药剂竞争，如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 支持一新充分利用症的数据库来自一项III期动物模型性，受试者是服用从那时起乙烯借助于外科手术的患者通过一系列的增大用药量而转为从那时起乙烯常规外科手术的患者。根据优时比的的资讯，这项分析降到了其主要终点，显然由于发病频谱、间隔时间或严重影响程度增大而停顿外科手术的患者人数，即退出率与近现代对照相比明显降低。 其中一个分析者，Robert Wechsler助手评价说该试验性的结果支持从那时起乙烯的一新充分利用。“试验性分析的结果对这一患者人群提供了不可或缺见解及对从那时起乙烯常规疗法响应的一种理解。”他说。分析结果于今年12月在华盛顿开幕的美国帕金森氏症协可能会年可能会上发布。 在拉丁美洲，从那时起乙烯同样作为一种借助于外科手术药剂用于帕金森氏症患者。然而，一项非劣效单药外科手术分析早就进行中，用来支持或许向拉丁美洲药品管理机构（EMA）提交的单药外科手术主板核发。主要的试验性结果预计在2014年底可能会得到。

查看信源地址

编辑： fuchengyi