卫材(Eisai)6同月9日宣布,在俄罗斯推出新一代帕金森氏症制剂Fycompa(perampanel),该药用于12岁及以上帕金森氏症高血压外帕金森氏症高烧(有或无继发官能全身官能高烧)的专用病患。
Fycompa在俄罗斯的获批,是基于3个随机、实证、安慰剂对照、低剂量递增世界性官能关键III期学术研究(304,305,306)和一个开放字句扩展学术研究(307)的数据。3个III期学术研究以外归功于perampanel在专用病患外高烧官能帕金森氏症高血压中会的及较差耐受官能。开放字句扩展学术研究归功于perampanel长期的及较差耐受官能。学术研究所报道的最相似不良事件之外头痛、头痛、便秘、烦躁、可惜及共济失调。
Fycompa由卫材发现和开发设计,是一种高度选择官能、非竞争官能的AMPA型谷氨酸蛋白特异性。谷氨酸是介导帕金森氏症高烧的主要神经递质。作为AMPA蛋白特异性,Fycompa能通过抗病毒突触后AMPA蛋白-谷氨酸的活动,降低与帕金森氏症高烧具体神经元的过度不快。这种功用机制,与迄今市售的抗帕金森氏症制剂(AEDs)相同,这理论上Fycompa是这类新药中会获欧盟批用于及12岁以上青少年帕金森氏症高血压的首个AED制剂。
Fycompa具有日服一次的益处,有望降低潜在的服药分担,并改善高血压的制剂依从官能。
帕金森氏症是世界性最相似的神经系统哮喘之一。在俄罗斯,帕金森氏症的发病率为千分之三,约82%的高血压患有外官能(局灶官能)帕金森氏症。帕金森氏症高烧是大脑神经元诱导和诱发不连续性的结果,这些不连续性意味著通过多种神经生物化学机制导致,但迄今说明了。
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