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癫痫VIMPAT®3期临床研究结果阳性

2021-11-16 08:10:21 来源:乌鲁木齐癫痫医院 咨询医生

优时比母公司亦同无限期,分析报告VIMPAT®(了了吡啶)去除病人东亚和日本人以外持续性高血压高烧病人有效持续性的3期科学研究成果,结果显示VIMPAT®达到了主要有效持续性终点。

研究成果结果显示,与阿司匹林相比,了了吡啶(200和400 mg/天)突出减少了以外持续性高血压的高烧阈值。该研究成果中的缺失政治事件多方面,与了了吡啶已知缺失政治事件特征相反。基于该研究成果的阳持续性结果,优时比计划于2015年向东亚和日本人的药监部门建议书VIMPAT®作为以外持续性高血压高烧去除病人的申请人。

“现在,VIMPAT®已在40多个国家上市,并且已是超过30万名病人用于了这一药剂。”优时比首席医疗吏后任督导总经理Iris Loew Friedrich助手(教授)这样说。“该科学研究成果的数据将作为向东亚和日本人药监部门建议书的VIMPAT®申请人资料的一以外,并且对整个高血压课题和高血压病人仅后任具重要的里程碑意义。如果VIMPAT®能够获得药监部门的批准,那么该药可为中日二国并未操控的以外持续性高血压高烧病人提供多一种病人选择。”

该3期临床是一项多教育中心、双盲、随机、阿司匹林对应的两条线三组研究成果,在约540名年龄为16至70岁、并未操控的以外持续性高血压高烧的日本人和东亚病人(喜或不喜继发持续性全身高烧)中,分析报告抗生素了了吡啶200和400 mg/天作为去除病人的有效持续性和安全持续性。

主要当前为较宽至维持病人先决条件,每28天以外持续性高血压高烧阈值的变异。次要有效持续性当前包括50%有效率,即较宽至维持病人先决条件,每28天以外持续性高血压高烧阈值减少50%的病人百分比。

VIMPAT®于2008年9翌年首先在欧洲共同体上市,作为去除病人,用于病人和青少年(16-18岁)高血压病人以外持续性高烧(喜或不喜继发持续性全面持续性高烧)在欧洲共同体国家中,VIMPAT®的剂型为薄膜衣片、油脂和注射液。在暂时难以抗生素给药的病人中,了了吡啶注射液是另一种都可的剂型。

撰稿: 李娜

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